Семаглутид; ЦАС 910463-68-2

Изглед

Бели или скоро{0}}бели прах

Идентификација

ХПЛЦ: време задржавања главног пика раствора узорка одговара оном стандардног раствора, као што је добијено у тесту.

Пептиде Мап

Мапа пептида тест раствора одговара оној референтног раствора, како је добијено у тесту.

Молецулar Iна миси(МС)

4112,58~4114,58Да

Растворљивост

Слободно растворљив у води

Бистрина и боја раствора

Јасно и безбојно

Специфична ротација[ ]_D²⁰

-15,0 степени ~-10,0 степени

(на безводној супстанци и супстанци без натријум{0}јона)

Специфиц Ацтивити

0,7~1,3 јединица/мг

ПХ

7.0-9.0

Влага (КФ)

Мање или једнако 8,0%

Садржај аминокиселина

Асп: 0,9-1,1

Сер: 2.7-3.3

Глу: 4,5-5,5

Гли: 3,6-4,4

Његово: 0,9-1,1

Арг: 1,8-2,2

Тхр: 1,8-2,2

Ала: 2.7-3.3

Аиб: 0,9-1,1

Тир: 0,9-1,1

Вал: 1,8-2,2

Лис: 0,9-1,1

Иле: 0,9-1,1

Леу: 1,8-2,2

Пхе: 1,8-2,2

АЕЕА: Требало би да буде откривено

Високомолекуларни протеин

Мање или једнако 0,3%

Протеин ћелије домаћина

Мање или једнако 0,01%

ДНК ћелије домаћина

Мање или једнако 10,0 нг/мг

Трифлуороацетат Ион

Мање или једнако 0,1%

Ацетате Ион

Мање или једнако 0,1%

Фосфатни јон

Мање или једнако 0,1%

Натријум јон

Мање или једнако 3,0%

сродне супстанце (ХПЛЦ)

Хидрофилна нечистоћа мања или једнака 0,6%

Хидрофобна нечистоћа 1 Мање или једнако 0,3%

Хидрофобна нечистоћа 2 Мање или једнако 0,5%

Укупне нечистоће мање или једнако 1,0%

Резидуални растварачи

Ацетонитрил Мање или једнако 410ппм

Изопропил етар Мањи или једнак 5000ппм

Бактеријски ендотоксини

< 10EU/mg

Укупан број аеробних микроба

Мање или једнако 100 цфу/г

Квасци и плесни

Мање или једнако 100 цфу/г

Пептиде Цонтент

Веће или једнако 85,0%

чистоћа (ХПЛЦ)

Веће или једнако 99,0%

Анализа

95.0%~105.0%